香港服务器

為提高接種率 佛奇盼新冠疫苗8月獲FDA全面批准


為提高接種率 佛奇盼新冠疫苗8月獲FDA全面批准
總統醫療顧問佛奇希望食品藥物管理局能在8月中旬全面批准新冠疫苗使用。(路透)

新冠疫苗接種推進遇到瓶頸,總統醫療顧問佛奇(Anthony Fauci)30日說,為激勵更多民眾對疫苗的信心,希望食品藥物管理局(FDA)能夠在8月中旬全面批准疫苗使用;FDA官員則說,內部正「總動員」式的審查有關文件,以求盡速全面批准疫苗。

截至目前為止,輝瑞、莫德納及嬌生三種疫苗都是在「緊急使用授權」(EUA)下展開接種;其中輝瑞、莫德納已向FDA請求全面批准,嬌生則尚未提交有關文件。

佛奇30日接受路透訪問時說,FDA全面批准疫苗,或可降低部分民眾對安全性的疑慮,讓各級地方官員更樂意於推動疫苗接種,還可讓醫師有權對免疫系統較弱的民眾開出標示外使用(Off-label)的第三劑疫苗等,讓美国接種量上升。

佛奇表示,自緊急使用授權以來已過數月,「希望在未來『非常合理的時間內』,我們就能看到他(指疫苗全面批准),我希望在8月中旬就能如此。」

美国目前完全接種的人數為1億6300萬人以上,接近全國50%的人口,但是Delta變種病毒株肆虐,近期全國近九成的地區都看到病例激增;佛奇表示,「問題的解答」是:全國還有1億民眾可接種疫苗,但是到現在還沒接種,「如果無法讓這些民眾接種疫苗,就會看到病例數不斷激增」。

目前12歲以下兒童還不能接種新冠疫苗;佛奇表示,FDA可能會要求廠商透過全面批准的程序,讓兒童展開疫苗接種,而不再是透過讓12歲至18歲青少年接種的EUA程序。

為提高接種率 佛奇盼新冠疫苗8月獲FDA全面批准
目前12歲以下兒童還不能接種新冠疫苗,僅12歲至18歲青少年可接種;圖為紐約一名16歲少女日前在接受疫苗注射。(路透)

不過輝瑞本周曾表示,讓5歲至11歲兒童接種疫苗的EUA程序所需的臨床數據,可能要到9月底才能出爐,全面批准可能得等到今年年底。

FDA發言人卡波比安(Abby Capobianco)30日表示,代理局長伍德考克(Janet Woodcock)正動用一切人力及資源,乃至將其他重要事務押後,以求盡速審查輝瑞5月提交的全面批准申請。

卡波比安還說,FDA知道很多民眾要看到全面批准才有接種疫苗的信心,FDA內部仍需在全面完成批准所需的審視程序,以及「難以置信的緊迫壓力」之間做出平衡,確保疫苗符合FDA在安全、效力及品質上的高標準。

為提高接種率 佛奇盼新冠疫苗8月獲FDA全面批准
FDA代理局長伍德考克正動用一切人力及資源,爭取求盡速審查輝瑞5月提交的新冠疫苗全面批准申請。(路透)

疫苗 FDA 佛奇

上一則

是否接種補強針?爭議中有人搶打 包括以色列總統

下一則

鱈魚角近千確診 3/4已打完疫苗…Delta像水痘一樣易傳染

[美国服务器网图文来源于网络,如有侵权,请联系删除]